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北京發(fā)文:2022年?做好干細胞、體細胞臨床研究機構和項目備案的初審工作


 

近日,北京衛健委官網(wǎng)發(fā)布《北京市衛生健康委員會(huì )關(guān)于印發(fā)2022年北京市衛生健康科教工作要點(diǎn)的通知》。通知中提出:做好干細胞、體細胞臨床研究機構和項目備案的初審工作,加強政策咨詢(xún)服務(wù)和申請前輔導。

 

 

全文如下

2022年北京市衛生健康科教工作要點(diǎn)

 

2022年北京市衛生健康科教工作深入貫徹落實(shí)北京國際科技創(chuàng )新中心和“兩區”建設決策部署,按照國家衛生健康科教工作和北京市衛生健康工作總體要求,以能力建設為主線(xiàn),以質(zhì)量提升為核心,全面推進(jìn)衛生健康科技創(chuàng )新,加快醫學(xué)教育創(chuàng )新發(fā)展,健全生物安全保障體系,從創(chuàng )新發(fā)展和落地見(jiàn)效兩方面持續推動(dòng),為首都衛生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力的科技和人才支撐。 

 

一、切實(shí)推動(dòng)新冠肺炎疫情防控科研項目見(jiàn)成效

 

開(kāi)展聯(lián)合攻關(guān)公共衛生項目研究效果評價(jià)。對新冠病毒應急檢測、呼吸道傳染病監測預警和分子溯源、防護用品和消毒產(chǎn)品、實(shí)驗室生物安全智能監管、基于5G急救信息平臺、突發(fā)公共衛生事件應急血液保障以及平戰結合疫情防控應急保障策略等聯(lián)合攻關(guān)公共衛生項目進(jìn)行研究效果評價(jià)、成果匯總分析和應用前景預判。

 

二、全面推進(jìn)衛生健康科技創(chuàng )新

 

(一)加強臨床研究能力建設

 

啟動(dòng)第三批研究型病房示范建設項目,支持首都醫科大學(xué)建設研究型醫院。完善研究型病房評估指標體系,組織開(kāi)展建設評估,制定研究型醫院及研究型病房改革方案。以專(zhuān)病為試點(diǎn),建設臨床研究標準數據元地方標準,在部分專(zhuān)病逐步推進(jìn)標準合同模板,提高臨床研究服務(wù)效率和質(zhì)量。加大對研究型病房引企功能引導,積極為首都醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)揮獨特作用。

 

(二)完善醫療衛生機構科技成果轉化體系建設

 

深入落實(shí)《關(guān)于打通高校院所、醫療衛生機構科技成果在京轉化堵點(diǎn)若干措施》,健全工作機制、完善制度體系,做好送政策、送服務(wù)、送對接系列活動(dòng)。擴大賦予科研人員職務(wù)科技成果所有權或長(cháng)期使用權改革試點(diǎn)范圍。多措并舉,支持臨床醫護人員開(kāi)展成果轉化科技項目。啟動(dòng)第二批醫研企協(xié)同創(chuàng )新中心建設,組織開(kāi)展2022年科技成果和適宜技術(shù)推廣工作。

 

(三)實(shí)施首都衛生發(fā)展科研專(zhuān)項

 

完善新形勢下首都衛生發(fā)展科研專(zhuān)項管理方式和制度。完成2022年項目立項,全面啟動(dòng)494項研究。持續加強臨床研究質(zhì)量促進(jìn)中心建設,依托認定的第二批36家北京市臨床研究質(zhì)量促進(jìn)中心實(shí)施項目組自查、單位核查和第三方稽查三級質(zhì)量控制體系,增補和擴大項目核查及稽查團隊,完善質(zhì)量控制流程,促進(jìn)項目實(shí)施質(zhì)量提升?;仡櫻芯砍晒?,對結題項目開(kāi)展驗收、績(jì)效評價(jià)、成果跟蹤和轉化現狀分析,開(kāi)展研究效果評價(jià)。

 

(四)加強行業(yè)科技治理能力建設

 

深化涉及人的生物醫學(xué)研究倫理審查能力建設,深入推進(jìn)倫理審查互認,探索京津冀倫理審查結果互認,啟動(dòng)倫理委員會(huì )能力評估,探索區域倫理委員會(huì )機制建設。做好干細胞、體細胞臨床研究機構和項目備案的初審工作,加強政策咨詢(xún)服務(wù)和申請前輔導。落實(shí)國家和北京市關(guān)于加強科研誠信建設的文件要求,完善科研誠信管理機制,規范科研行為。啟動(dòng)臨床研究項目稽查,對研究者發(fā)起的臨床研究進(jìn)行全面評估和監督檢查,促進(jìn)臨床研究規范開(kāi)展。

 

三、加快醫學(xué)教育創(chuàng )新發(fā)展

 

(一)加快推動(dòng)住院醫師規范化培訓提質(zhì)增效

 

以貫徹落實(shí)住院醫師規范化培訓“兩個(gè)同等對待”為重點(diǎn),加強政策宣傳引導,以問(wèn)題為導向抓好落實(shí),將落實(shí)情況列為住培基地評估核心指標。統籌協(xié)調住院醫師和專(zhuān)業(yè)碩士研究生培訓需求,嚴格控制培訓規模,嚴禁超容量招錄。 

 

加強培訓基地管理,落實(shí)培訓基地質(zhì)量管理國家要求,完善和改進(jìn)培訓基地認定和評估標準,持續開(kāi)展培訓基地動(dòng)態(tài)評估工作,將住培過(guò)程管理和質(zhì)量作為檢查的重點(diǎn)。推進(jìn)和完善住培基地績(jì)效考核指標的制定,將“兩個(gè)同等對待”、培訓經(jīng)費管理、緊缺專(zhuān)業(yè)招錄等納入指標體系。建立以指導醫師勝任力為核心的培訓師資體系,繼續豐富住培公共課程內容。推廣教學(xué)門(mén)診、教學(xué)床位、分級手術(shù)等質(zhì)量提高項目成果,支持培訓聯(lián)合體建設,繼續開(kāi)展師資培訓規劃,基地間聯(lián)合培養模式、住院醫師退出機制、重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)基地引領(lǐng)和示范等質(zhì)量提高項目等。

 

改革完善過(guò)程考核、年度考核和結業(yè)考核體系,加速推進(jìn)過(guò)程考核統考試點(diǎn),逐步提高過(guò)程考核均質(zhì)化水平,在客觀(guān)結構化結業(yè)考核的基礎上,探索多種形式考核方式,試點(diǎn)分階段能力模塊化考核。臨床實(shí)踐能力考核建立仲裁機制,提升考核客觀(guān)化水平。

 

(二)穩步推進(jìn)專(zhuān)科醫師規范化培訓工作

 

研究制訂專(zhuān)科醫師規范化培訓方案和保障措施。對完成首批培訓的新生兒圍產(chǎn)期醫學(xué)、神經(jīng)外科專(zhuān)科醫師開(kāi)展結業(yè)考核。修訂腫瘤內科和腫瘤外科住培-專(zhuān)培一體化培養方案,完善密切結合臨床的專(zhuān)科醫師考核方式。根據國家專(zhuān)科目錄,完善內分泌學(xué)、消化病學(xué)、內科重癥醫學(xué)、骨科學(xué)、泌尿外科學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、超聲醫學(xué)和診斷放射學(xué)培訓方案,推動(dòng)普通外科、風(fēng)濕免疫學(xué)、口腔頜面外科等專(zhuān)科培訓方案建設,研究制定培訓基地標準。

 

(三)加強基層衛生人才培養

 

貫徹落實(shí)《北京市關(guān)于改革完善全科醫生培養與使用激勵機制的實(shí)施方案》精神,大力開(kāi)展以全科醫生隊伍建設為重點(diǎn)的基層衛生人才培養。深入開(kāi)展助理全科醫師和全科醫師師資培訓、全科醫師轉崗培訓、社區衛生技術(shù)人員繼續教育必修課、鄉村醫生崗位培訓、區級醫院骨干醫師培養、農村和鄉醫定單定向培養以及社區醫生臨床研修培訓等多種形式的基層衛生人員培訓。

 

(四)規范繼續醫學(xué)教育管理

 

落實(shí)國家繼續醫學(xué)教育管理要求,強化屬地管理責任,修訂完善管理制度,提高繼續醫學(xué)教育管理規范化水平。落實(shí)國家衛生健康委繼續教育基層減負要求,在遠程繼續教育管理辦法、繼續教育學(xué)分授予方式等方面研究北京措施。參加國家繼續醫學(xué)教育“可驗證自學(xué)模式”實(shí)踐課題,試點(diǎn)北京地區可驗證的自學(xué)的方式。加強互聯(lián)網(wǎng)+繼續醫學(xué)教育,升級改造北京市繼續醫學(xué)教育管理信息系統(ICME),優(yōu)化學(xué)分管理、項目管理和人員管理功能,整合學(xué)習功能,將其建設成為北京地區衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員教育培訓、學(xué)習檔案管理和人員能力評價(jià)于一體的信息管理平臺。開(kāi)展傳染病防控知識等全員線(xiàn)上培訓和考核,提高繼續醫學(xué)教育的針對性、適宜性和先進(jìn)性。建立繼續醫學(xué)教育專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家團隊,逐步開(kāi)展精品項目;實(shí)施繼續醫學(xué)教育放管結合,加大項目督導、學(xué)分審驗等日常監管力度,不斷提高繼續教育質(zhì)量。加強管理干部隊伍建設,開(kāi)展管理干部培訓,加強交流學(xué)習,進(jìn)一步提高繼續醫學(xué)教育管理水平。

 

(五)探索實(shí)施住院藥師和臨床藥師一體化培養

 

試點(diǎn)建立住院藥師和臨床藥師一體化培養方式,完善培訓方案和培訓基地協(xié)同管理方案,加強師資隊伍建設和課程體系建設。

 

(六)繼續做好公共衛生相關(guān)人才培養培訓

 

夯實(shí)醫防融合工作基礎,完善培訓標準,拓展培訓資源,加強信息系統建設。拓寬公共衛生碩士博士培養途徑。修訂和完善公共衛生醫師培訓方案,根據國家標準開(kāi)展公共衛生協(xié)同基地和臨床培訓基地認定,加強師資隊伍建設。

 

四、保障實(shí)驗室生物安全

 

深化我市生物安全風(fēng)險監測預警機制,動(dòng)態(tài)調整重點(diǎn)涉源病原微生物實(shí)驗室設立單位,進(jìn)行精準管控。明確應急演練場(chǎng)景,組織實(shí)驗室設立單位開(kāi)展應急演練、現場(chǎng)培訓及指導,提升應急處突能力。完善監督檢查內容和工作要求,組織重點(diǎn)涉源病原微生物實(shí)驗室設立單位開(kāi)展自查自糾、區級督查、市級飛行檢查,對督查情況進(jìn)行總結評估和“回頭看”。依法辦理高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸、實(shí)驗活動(dòng)的行政審批,強化人間傳染病原微生物實(shí)驗室生物安全風(fēng)險防范,確保實(shí)驗室生物安全。

 

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