
2018-12-18
九芝堂美科已在中國藥谷建成符合中國NMPA、歐盟EMA、美國FDA GMP標準的大規模干細胞研發(fā)生產(chǎn)甚地,辦公生產(chǎn)面積約4800㎡,生產(chǎn)平臺設有4個(gè)獨立B+A潔凈區,可生產(chǎn)符合中、美藥品申報要求的臨床級干細胞。
2018-12-18
1、臨床級人骨髓間充質(zhì)干細胞注射液 九芝堂美科提供三種規格的Stempanacel? 產(chǎn)品,裝量分別為100萬(wàn)、1500萬(wàn)和5000萬(wàn)個(gè)細胞,也可根據用戶(hù)需要提供個(gè)性化裝量定制服務(wù)。Stempanacel? 產(chǎn)品是在符合 GMP 條件下生產(chǎn),質(zhì)量標準符合美國FDA和中國NMPA的臨床試驗要求,可直接用于臨床前動(dòng)物實(shí)驗或臨床試驗,也可在適宜條件下進(jìn)一步培養擴增,用于細胞生物學(xué)研究或其他研究。
2018-12-18
九芝堂美科持續加大科研投入力度,積極開(kāi)展技術(shù)創(chuàng )新工作,在促進(jìn)企業(yè)技術(shù)升級、保護企業(yè)自主知識產(chǎn)權、增強企業(yè)技術(shù)競爭力等方面取得了一定成果。截止目前,九芝堂美科已獲得專(zhuān)利授權8項,獲得計算機軟件著(zhù)作權17項。