九芝堂美科參加干細胞高峰研討會(huì )
2023年4月7-9日由中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )組織的干細胞臨床研究研討會(huì )在北京順利召開(kāi)。
這是現階段我國干細胞臨床研究成果的一次集中展示，也是一場(chǎng)高端“學(xué)術(shù)盛宴”，旨在搭建溝通橋梁，實(shí)現思想碰撞與資源共享，共同推動(dòng)我國干細胞臨床研究高質(zhì)量發(fā)展。
作為干細胞臨床研究領(lǐng)域的中堅力量，中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )會(huì )員單位，九芝堂美科(北京)細胞技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“九芝堂美科”)總經(jīng)理高巖嵩博士受邀出席了本次盛會(huì )，與全國干細胞臨床研究管理有關(guān)負責人，相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)家以及干細胞臨床研究機構、干細胞制劑研發(fā)機構、基金和投資機構人員，共同學(xué)習探討現階段我國干細胞臨床研究成果。
會(huì )上九芝堂美科總經(jīng)理高巖嵩博士以《骨髓間充質(zhì)干細胞治療缺血性卒中的I/IIa期研究的階段性結果》為主題，從進(jìn)口產(chǎn)品臨床試驗獲批、合作醫院及PI、臨床試驗進(jìn)展、初步安全性、初步有效性、研究目的、試驗設計、入選標準、研究藥物管理、風(fēng)險管控等方面進(jìn)行了內容分享，受到行業(yè)專(zhuān)家們的一致肯定與贊譽(yù)。
九芝堂美科與首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院合作開(kāi)展的干細胞治療缺血性腦卒中Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗，是國家食品藥品監督管理局藥品審評中心批準的第一個(gè)使用進(jìn)口干細胞進(jìn)行的臨床試驗，第一個(gè)使用骨髓來(lái)源間充質(zhì)干細胞進(jìn)行的臨床試驗，也是第一個(gè)使用干細胞治療神經(jīng)系統大適應癥的臨床試驗，對我國干細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要意義。
九芝堂美科作為嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》制備符合中、美藥品申報要求臨床級干細胞的國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有符合中國、美國和歐盟cGMP標準的大規模干細胞研發(fā)生產(chǎn)基地，辦公+生產(chǎn)總面積約 4800 m2，其中生產(chǎn)平臺設有4個(gè)獨立B+A級潔凈區。目前在為醫院、科研院所及新創(chuàng )企業(yè)提供委托生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗、質(zhì)量研究、質(zhì)量管理體系培訓、臨床申報咨詢(xún)等干細胞CQDMO相關(guān)服務(wù)。
本次干細胞臨床研究研討會(huì )的順利召開(kāi)，在深化干細胞基礎研究，探索發(fā)展干細胞及再生醫學(xué)臨床治療新技術(shù)，提高難治性疾病治療水平，推動(dòng)干細胞臨床應用與再生醫學(xué)領(lǐng)域發(fā)展方面起到積極推動(dòng)作用。未來(lái)九芝堂美科將持續加強與我國各大三甲醫院的深度合作，不斷拓展合作空間，努力創(chuàng )造更多干細胞疾病治療的科研成果，為人類(lèi)健康貢獻積極力量。
