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北京公布新計劃：在細胞基因治療、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域部署“核爆點(diǎn)”專(zhuān)項

      5月23日，北京市人民政府辦公廳印發(fā)《北京市加快醫藥健康協(xié)同創(chuàng )新行動(dòng)計劃（2024-2026年）》。其中提到，在細胞基因治療、腦機接口、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域部署“核爆點(diǎn)”專(zhuān)項，催生具有顛覆性、引領(lǐng)性的科學(xué)發(fā)現和技術(shù)突破。

 
      加強基因編輯等產(chǎn)業(yè)亟需的關(guān)鍵核心技術(shù)研究。支持細胞療法、基因藥物等市場(chǎng)潛力大的品種快速形成產(chǎn)業(yè)增量。在炎癥、感染等領(lǐng)域，推動(dòng)全新靶點(diǎn)、全新機制的重磅藥物研發(fā)。

 

 

      原文如下：

 

北京市加快醫藥健康協(xié)同創(chuàng )新行動(dòng)計劃（2024-2026年）

 
       醫藥健康產(chǎn)業(yè)是我國發(fā)展戰略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)方向，是助推北京創(chuàng )新發(fā)展的重要引擎。為加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，推動(dòng)醫藥健康產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量更高水平發(fā)展，特制定本行動(dòng)計劃。
 
       一、發(fā)展目標
 
      到2026年，醫藥健康產(chǎn)業(yè)總規模達到1.25萬(wàn)億元（其中，醫藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入達到2400億元），固定資產(chǎn)投資每年100億元以上。實(shí)現引領(lǐng)全球的科學(xué)發(fā)現和技術(shù)突破5-8項，新增獲批上市創(chuàng )新藥10個(gè)、創(chuàng )新醫療器械30個(gè)；“三醫”聯(lián)動(dòng)發(fā)展能級進(jìn)一步提升，新建1-2家研究型醫院；引進(jìn)培育多層次專(zhuān)業(yè)人才1萬(wàn)人以上；市醫藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金撬動(dòng)社會(huì )風(fēng)險投資每年200億元；高品質(zhì)特色園區10家。產(chǎn)業(yè)承載力進(jìn)一步提升，具有全球影響力的現代化醫藥健康產(chǎn)業(yè)集群加速形成。
 
      二、重點(diǎn)任務(wù)
 
      （一）強化創(chuàng )新策源，加快前沿技術(shù)成果轉化
 
      1.強化國家戰略科技力量引領(lǐng)作用。全力服務(wù)保障國家實(shí)驗室建設，強化退行性疾病等領(lǐng)域重大科學(xué)問(wèn)題和關(guān)鍵技術(shù)的研究突破。提升全國重點(diǎn)實(shí)驗室創(chuàng )新引領(lǐng)和產(chǎn)業(yè)支撐作用。推動(dòng)生命科學(xué)領(lǐng)域大科學(xué)裝置建設運行并向全球開(kāi)放共享。支持科技領(lǐng)軍企業(yè)聯(lián)合國家科研機構、大學(xué)等組建創(chuàng )新聯(lián)合體，協(xié)同開(kāi)展基礎和前沿科學(xué)研究、關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、系統集成創(chuàng )新。
 
     2.發(fā)展壯大新型創(chuàng )新力量。穩定支持生命科學(xué)領(lǐng)域新型研發(fā)機構，積極承接國家重大戰略性科技任務(wù)，開(kāi)展高水平原創(chuàng )研究，面向產(chǎn)業(yè)需求開(kāi)展共性技術(shù)攻關(guān)，健全科技成果轉化機制，促進(jìn)企業(yè)孵化育成。在醫學(xué)轉化研究、呼吸道傳染病、基因存儲應用、核糖核酸等領(lǐng)域，設立一批創(chuàng )新體制機制的研究機構。支持外資研發(fā)中心落地發(fā)展并融入北京創(chuàng )新體系。
 
      3.加速生命科學(xué)領(lǐng)域重大成果產(chǎn)出。在細胞基因治療、腦機接口、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域部署“核爆點(diǎn)”專(zhuān)項，催生具有顛覆性、引領(lǐng)性的科學(xué)發(fā)現和技術(shù)突破。支持腦認知原理解析、衰老機制等前瞻性重大科學(xué)問(wèn)題的基礎研究；布局面向生殖健康疾病、疑難罕見(jiàn)疾病等的應用基礎研究；加強基因編輯等產(chǎn)業(yè)亟需的關(guān)鍵核心技術(shù)研究。
 
      4.推動(dòng)臨床需求和市場(chǎng)導向的創(chuàng )新轉化。支持醫療機構與國家實(shí)驗室、新型研發(fā)機構、高校院所、企業(yè)合作，整合基礎和臨床研究?jì)?yōu)勢，打造5-10個(gè)基礎與臨床相結合的研究基地，加快基礎研究向臨床轉化速度。實(shí)施臨床醫生與科學(xué)家“雙負責人”模式，開(kāi)展協(xié)同攻關(guān)。采用“產(chǎn)業(yè)出題、揭榜掛帥”方式，推進(jìn)企業(yè)與科學(xué)家合作。支持在疾病動(dòng)物模型、合成生物制造等方向建設技術(shù)創(chuàng )新中心。引導新建醫院加強對新技術(shù)新產(chǎn)品的應用，支持提前謀劃科技成果轉化的功能布局。
 
      （二）加強臨床研究，強化醫研產(chǎn)協(xié)同
 
      5.提升臨床研究質(zhì)量。推進(jìn)有條件的醫院組建專(zhuān)職、兼職的臨床科研隊伍，完善考核機制，強化科技成果轉化激勵。建設臨床研究聯(lián)合體，以國家醫學(xué)中心、研究型病房示范單位為核心開(kāi)展高水平臨床研究及醫學(xué)研究轉化。提升臨床研究人員參與或承擔國際多中心臨床研究的能力。
 
      6.發(fā)揮臨床對產(chǎn)業(yè)支撐作用。優(yōu)化臨床機構啟動(dòng)臨床試驗項目的流程，將臨床試驗啟動(dòng)用時(shí)壓縮至25周以?xún)?。推進(jìn)醫學(xué)倫理審查結果互認范圍擴大到全市，并建立監測體系，提升互認效果。實(shí)施臨床試驗全流程監測，將監測結果與臨床機構后補助政策掛鉤。建立市臨床試驗信息平臺，實(shí)現“一網(wǎng)通辦”。
 
      7.推動(dòng)研究型醫院高水平發(fā)展。推動(dòng)研究型醫院按程序納入醫保定點(diǎn)范圍。支持研究型醫院與完成備案的本市三甲醫院合作，開(kāi)展細胞治療的早期臨床研究。支持研究型醫院參加臨床研究聯(lián)合體建設。吸引全球高水平臨床試驗和國內首創(chuàng )標志性項目，支持創(chuàng )新品種開(kāi)展全球同步的國際多中心臨床試驗。推動(dòng)首都醫科大學(xué)研究型醫院等建設。
 
      （三）激發(fā)數據要素價(jià)值，推動(dòng)數字化賦能
 
      8.實(shí)施醫療大數據共享與應用。建設全市共享的門(mén)急診、住院、體檢、科研等電子病歷體系。推動(dòng)標準化、信息化臨床研究數據共享，明確數據脫敏標準，打通醫院之間數據鏈接。推動(dòng)檢驗結果、醫療影像在全市三級醫院實(shí)現互聯(lián)互通互認。推動(dòng)醫院開(kāi)展醫療大數據的登記、評估、流通，拓展在創(chuàng )新研發(fā)端應用。
 
      9.推動(dòng)臨床樣本數字化管理使用。建立面向全市開(kāi)放、充分保護隱私的臨床樣本共享信息系統和資源質(zhì)量評價(jià)體系，推動(dòng)部分產(chǎn)業(yè)亟需且規范采集、存儲的樣本進(jìn)行數字化轉換，提高臨床樣本資源整體利用效率。提高臨床樣本在診療新技術(shù)和新方法研究、新藥研發(fā)等方面的應用水平。
 
      10.促進(jìn)醫療數據安全跨境流動(dòng)。搭建數據跨境流動(dòng)審批溝通機制，強化數據出境安全評估、個(gè)人信息出境標準合同備案等服務(wù)，保障數據出境合規。依托本市數據跨境安全與產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)同創(chuàng )新中心、數據安全與治理公共服務(wù)平臺，加強對藥物警戒等業(yè)務(wù)管理場(chǎng)景數據出境的風(fēng)險研判和合規指導。
 
      11.加快以醫療大模型為代表的人工智能技術(shù)賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持醫療大模型開(kāi)發(fā)和落地應用，推進(jìn)數字療法、人工智能輔助治療等產(chǎn)品的研發(fā)應用，推動(dòng)人工智能技術(shù)賦能新藥研發(fā)。加快醫療、醫保、藥監等數據底座建設，精細化開(kāi)展數據清洗和治理，推動(dòng)數據流通。引導算力企業(yè)加大對人工智能醫療的支持，探索配置建設可信計算環(huán)境。
 
      （四）打造全流程服務(wù)體系，加快研發(fā)到應用進(jìn)程
 
      12.建立藥械研審用聯(lián)動(dòng)的服務(wù)機制。建立加速創(chuàng )新藥械研發(fā)應用的全流程服務(wù)工作機制，在臨床試驗、注冊上市、生產(chǎn)落地、入院應用等關(guān)鍵環(huán)節加強跟蹤服務(wù)，及時(shí)解 決問(wèn)題，強化工作評估，提升服務(wù)水平。
 
      13.提高審評效率。積極對接國家藥品監督管理相關(guān)單位，做好溝通協(xié)調等工作。引導檢測檢驗、臨床試驗和注冊申報服務(wù)等第三方機構集聚發(fā)展。發(fā)揮國家醫療器械技術(shù)審評機構北京服務(wù)站、北京藥品醫療器械創(chuàng )新服務(wù)站作用，拓寬審評交流渠道，強化指導服務(wù)?？s短藥品進(jìn)口檢驗時(shí)間，提高通關(guān)效率。
 
      14.加速創(chuàng )新藥械入院應用。推動(dòng)醫療機構建立定期召開(kāi)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )工作會(huì )議的長(cháng)效機制。加強服務(wù)創(chuàng )新藥申報進(jìn)入國家醫保藥品目錄有關(guān)工作。引導市屬醫院將創(chuàng )新藥加快入院應用，對納入醫保目錄的藥品本著(zhù)“應配盡配”原則盡快入院。對符合條件的、涉及新醫療技術(shù)的創(chuàng )新醫療器械可隨時(shí)申報新增醫療服務(wù)價(jià)格項目，試行期間滿(mǎn)足條件的，醫療機構可申請統一定價(jià)和醫保論證。通過(guò)訂購、首購等方式促進(jìn)醫療器械研發(fā)，加快創(chuàng )新產(chǎn)品入院應用。
 
      15.優(yōu)化醫保支付結算模式。進(jìn)一步推動(dòng)國家醫保談判藥品“雙通道”工作（定點(diǎn)醫療機構和定點(diǎn)零售藥店），繼續擴大試點(diǎn)范圍，探索將非國家醫保談判藥品納入試點(diǎn)范圍。將符合條件的創(chuàng )新藥械及相關(guān)技術(shù)服務(wù)納入本市疾病診斷相關(guān)分組（CHS-DRG）付費除外支付范圍。遴選1-2家醫院開(kāi)展人工智能醫療器械試點(diǎn)，探索構建入院采購和結算模式。
 
      16.豐富多層次商業(yè)醫療保險體系。按照安全、有效、經(jīng)濟原則，推動(dòng)將未納入國家醫保藥品目錄的創(chuàng )新藥納入“北京普惠健康?！?。針對細胞基因治療等創(chuàng )新性強、臨床急需的創(chuàng )新藥，鼓勵商業(yè)保險公司開(kāi)發(fā)保險產(chǎn)品，與基本醫療保險形成互補。
 
      （五）做優(yōu)品種結構，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)能級躍升
 
      17.推進(jìn)藥品創(chuàng )新發(fā)展。推動(dòng)下一代雙多抗、感染性疾病疫苗等大品種研發(fā)上市應用，支持藥品國際注冊和出口，促進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升，產(chǎn)出十億元大品種30個(gè)。支持細胞療法、基因藥物等市場(chǎng)潛力大的品種快速形成產(chǎn)業(yè)增量。在炎癥、感染等領(lǐng)域，推動(dòng)全新靶點(diǎn)、全新機制的重磅藥物研發(fā)。
 
      18.促進(jìn)醫療器械提質(zhì)增效。壯大醫療機器人等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)規模，推動(dòng)國際高端醫療器械產(chǎn)線(xiàn)落地，促進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品在京生產(chǎn)，提升醫療器械產(chǎn)值在醫藥工業(yè)中的占比。在生命支持等領(lǐng)域開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。支持企業(yè)加快產(chǎn)品海外注冊，拓展銷(xiāo)售渠道，提升市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力。
 
      19.推動(dòng)中醫藥守正創(chuàng )新發(fā)展。推進(jìn)中藥創(chuàng )新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的開(kāi)發(fā)，促進(jìn)數字化中醫診療裝備開(kāi)發(fā)應用。推動(dòng)名優(yōu)中成藥大品種開(kāi)展符合現代醫學(xué)規范的臨床應用，推進(jìn)院內制劑在醫聯(lián)體內調劑使用并向新藥轉化。搭建中醫藥國際綜合服務(wù)平臺及線(xiàn)上交易平臺，開(kāi)拓國際市場(chǎng)。
 
      20.深化京津冀醫藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。推進(jìn)京津冀生命健康集群建設，強化規劃、政策、要素協(xié)同，建設產(chǎn)業(yè)廊道，增強上下游協(xié)同合作，并依托產(chǎn)業(yè)鏈圖譜開(kāi)展聯(lián)合招商。推進(jìn)京津冀區域醫學(xué)倫理審查結果互認。探索建立藥械監管跨區域協(xié)同、標準統一的長(cháng)效合作機制。推動(dòng)三地掛網(wǎng)采購協(xié)同。推進(jìn)京津冀地區衛生應急物資儲備體系協(xié)同建設。
 
      （六）分類(lèi)精準施策，助力企業(yè)梯隊式發(fā)展
 
      21.大力集聚領(lǐng)軍企業(yè)。吸引3-5家跨國企業(yè)來(lái)京發(fā)展。支持在京跨國企業(yè)提升產(chǎn)業(yè)能級，擴大研發(fā)中心規模，引進(jìn)領(lǐng)先技術(shù)和品種。發(fā)揮知名科學(xué)家、知名醫生的影響力，發(fā)揮研究型病房等平臺作用，引育不少于5家領(lǐng)軍企業(yè)落地發(fā)展。
 
      22.做大做強高成長(cháng)性骨干企業(yè)。支持企業(yè)擴增研發(fā)管線(xiàn)，提升對國家實(shí)驗室、新型研發(fā)機構和高校院所創(chuàng )新成果的承接能力，促進(jìn)其與初創(chuàng )企業(yè)融通發(fā)展。支持企業(yè)設立海外研發(fā)中心、創(chuàng )新基金，開(kāi)展全球投資和并購。支持營(yíng)收規模10-20億元企業(yè)加速發(fā)展，力爭三年內有15家企業(yè)實(shí)現營(yíng)收規模50億元以上。
 
      23.持續培育科學(xué)家領(lǐng)銜創(chuàng )辦的前沿技術(shù)企業(yè)。培訓優(yōu)選一批服務(wù)于科學(xué)家創(chuàng )業(yè)的合伙人型首席執行官，促進(jìn)科學(xué)家前沿技術(shù)成果轉化落地，孵育新增20家以上科學(xué)家領(lǐng)銜創(chuàng )辦的前沿技術(shù)企業(yè)。發(fā)揮企業(yè)“服務(wù)包”機制作用，提供“保姆式”服務(wù)，促進(jìn)其成為獨角獸、專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)。
 
      24.提升第三方服務(wù)平臺規模效益。引育國內外優(yōu)質(zhì)醫藥外包服務(wù)平臺不少于5家，布局國際注冊、銷(xiāo)售等關(guān)鍵環(huán)節服務(wù)平臺，培育載體遞送、疾病模型動(dòng)物等特色技術(shù)平臺。提高生物藥、細胞基因治療、小分子藥物等第三方研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)軍企業(yè)一站式服務(wù)能力，加速拓展全球業(yè)務(wù)。
 
      25.推動(dòng)孵化器能力提升和高水平運營(yíng)。引進(jìn)不少于3家國際知名的專(zhuān)業(yè)孵化器、加速器。在創(chuàng )新資源豐富的區域集中布局孵化器，在產(chǎn)業(yè)要素完善的區域集中布局加速器，為孵化項目提供驗證平臺、投資基金等保障服務(wù)。促進(jìn)孵化器形成覆蓋“發(fā)現—驗證—熟化—孵化”全鏈條服務(wù)模式。
 
      26.注入資本活水。發(fā)揮市醫藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐作用，強化對社會(huì )資本投入的帶動(dòng)效應，重點(diǎn)支持早期轉化和產(chǎn)業(yè)落地。匯聚全球風(fēng)投基金，促進(jìn)國有投資平臺與風(fēng)投基金合作。建立企業(yè)上市服務(wù)通道，營(yíng)造登陸北京證券交易所的良好環(huán)境。支持企業(yè)登陸國內外資本市場(chǎng)，新增上市企業(yè)20家。
 
      （七）實(shí)施全方位引進(jìn)培育，打造國際人才聚集高地
 
       27.做好全球知名人才引進(jìn)服務(wù)。吸引戰略科學(xué)家在京組建研究團隊和實(shí)驗室；加強腦機接口、合成生物制造等領(lǐng)域知名人才引進(jìn)，加大醫藥與人工智能等領(lǐng)域的交叉學(xué)科高端人才引進(jìn)力度。依托新型研發(fā)機構、高校院所等，加強科研資源配置，在經(jīng)費保障等方面賦予更多自主權。
 
      28.加強多層次專(zhuān)業(yè)人才引進(jìn)。做好醫藥健康人才專(zhuān)項服務(wù)工作，吸引具有國際化背景的首席執行官、首席醫學(xué)官等管理人才，藥械國際注冊、臨床試驗統計等經(jīng)驗豐富的產(chǎn)業(yè)人才，以及基因編輯等方向的關(guān)鍵核心技術(shù)人才來(lái)京發(fā)展，為其做好工作、生活方面服務(wù)保障。
 
      29.開(kāi)展多樣化的人才培育。依托醫教研聯(lián)合的創(chuàng )新人才培養模式，探索實(shí)施臨床科學(xué)家培養計劃。支持醫院選派優(yōu)秀人才赴國內外臨床研究機構學(xué)習、打造科技成果轉化人才團隊。通過(guò)實(shí)施服務(wù)科學(xué)家創(chuàng )業(yè)CEO人才特訓班、醫藥高級研討班、醫療衛生領(lǐng)域創(chuàng )新力培養計劃等，提升復合型管理人才能力水平。
 
      （八）突出區域優(yōu)勢，構建產(chǎn)業(yè)集聚聯(lián)動(dòng)發(fā)展格局
 
      30.強化空間供給和區域統籌。規劃新增不少于3000畝可供產(chǎn)業(yè)使用的工業(yè)用地，推動(dòng)建成標準廠(chǎng)房120萬(wàn)平方米，新開(kāi)工標準廠(chǎng)房180萬(wàn)平方米。推進(jìn)國際合作產(chǎn)業(yè)園建設，提升園區國際化運營(yíng)水平。做強海淀區、大興區、昌平區、北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區等產(chǎn)業(yè)主導區，支持城市副中心等具備優(yōu)勢的區域加強產(chǎn)業(yè)布局，構建“四核多點(diǎn)”的產(chǎn)業(yè)格局。
 
      31.推進(jìn)海淀區打造智醫融合新標桿。加快中關(guān)村科學(xué)城國際醫谷和中關(guān)村綜合保稅區建設，在上莊、西三旗等地建設特色園區。建設一批概念驗證中心、技術(shù)轉移中心等高水平平臺，打造原始創(chuàng )新孵化的核心承載區。促進(jìn)腦機接口等前沿技術(shù)創(chuàng )新，推動(dòng)創(chuàng )新藥和高端醫療器械的細分領(lǐng)域發(fā)展，推進(jìn)醫療大模型落地應用，加快培育數字醫療新業(yè)態(tài)，形成智醫融合產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。
 
      32.推進(jìn)昌平區打造創(chuàng )新提速新引擎。依托國家實(shí)驗室、新型研發(fā)機構，催生“0到1”的突破。聚焦細胞基因治療、合成生物制造等領(lǐng)域，建好用好研究型醫院等平臺，加快中關(guān)村生命科學(xué)園三期建設，推動(dòng)國際醫療器械城等產(chǎn)業(yè)園建設，構建全球領(lǐng)先的生命科學(xué)創(chuàng )新走廊。發(fā)揮未來(lái)科學(xué)城“生命谷”“能源谷”聯(lián)動(dòng)優(yōu)勢，建設生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新示范區。打造具有全球競爭力的醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。
 
      33.推進(jìn)大興區建設先進(jìn)制造新高地。加快大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地南北擴區，布局核酸藥物、高端醫療器械等特色園區。推進(jìn)首都醫科大學(xué)校本部建設，以新機制規劃建設大學(xué)科技園。推進(jìn)國家醫學(xué)中心落地。加強醫藥基地與相關(guān)產(chǎn)業(yè)園協(xié)同，實(shí)現高端制造環(huán)節集中落地。
 
       34.推進(jìn)北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區建設藥械智造新地標。構建“概念驗證平臺—技術(shù)服務(wù)平臺—打樣中心—中試基地”的全鏈條服務(wù)體系，引進(jìn)跨國企業(yè)，吸引企業(yè)產(chǎn)能轉移，擦亮“亦莊智造”金字招牌。積極實(shí)施產(chǎn)業(yè)空間拓展和城市更新計劃，分步推進(jìn)產(chǎn)業(yè)用地空間開(kāi)發(fā)，打造新藥智造高地。
 
      三、保障機制
 

      發(fā)揮北京市醫藥健康統籌聯(lián)席會(huì )作用，強化統籌協(xié)調，以項目化、任務(wù)化方式推進(jìn)各項任務(wù)落細落實(shí)。加強資金保障。發(fā)揮中關(guān)村先試先行改革和“兩區”建設制度優(yōu)勢，推進(jìn)一批試點(diǎn)政策落地見(jiàn)效。依托中國國際服務(wù)貿易交易會(huì )、中關(guān)村論壇等國家級平臺，舉辦高水平國際化醫藥健康領(lǐng)域平行論壇。打造國際化專(zhuān)業(yè)會(huì )議品牌，提升北京在生物醫藥、生命科學(xué)等領(lǐng)域的國際影響力。吸引擁有知名國際學(xué)術(shù)期刊的科學(xué)出版和信息分析公司來(lái)京發(fā)展，發(fā)揮聚集國際要素作用，加速構建高水平開(kāi)放生態(tài)。

 

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