人民日報：干細胞市場(chǎng)預計規模突破250億元，30多家企業(yè)布局
干細胞治療成為熱門(mén)賽道很多年，一直未有產(chǎn)品獲批用于市場(chǎng)。1月2日，國內首款獲批上市的干細胞藥物獲批，國家藥品監督管理局通過(guò)優(yōu)先審評審批程序附條件批準鉑生卓越生物科技（北京）有限公司申報的艾米邁托賽注射液上市，適應癥為：用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。
干細胞市場(chǎng)展現出強勁的發(fā)展勢頭。據前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的《2024中國干細胞行業(yè)市場(chǎng)研究報告》，2024年中國干細胞市場(chǎng)規模預計約為265億元，其中干細胞采集、制備及存儲領(lǐng)域市場(chǎng)規模接近160億元。
雖然目前國內僅有一款產(chǎn)品獲批，但布局干細胞療法的企業(yè)卻并不少。據人民日報健康客戶(hù)端不完全統計，2024年共有超過(guò)30家企業(yè)取得了新藥臨床試驗獲批，包含天士力、九芝堂美科、齊魯細胞、泉生生物等多家企業(yè)。涉及適應證主要血液系統、心血管系統、神經(jīng)系統疾病、呼吸系統疾病及自身免疫系統的疾病等。
據了解，在這些干細胞候選產(chǎn)品中，絕大部分是間充質(zhì)干細胞，包含人臍帶間充質(zhì)干細胞、宮血間充質(zhì)干細胞、脂肪間充質(zhì)干細胞、人羊膜間充質(zhì)干細胞、骨髓間充質(zhì)干細胞等。其中，人臍帶間充質(zhì)干細胞是最主要的類(lèi)型， 如萊馥醫療的人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液、天士力的人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液等。
“并非所有患者都適合接受干細胞治療，需要根據患者的具體情況和病情來(lái)評估治療的適用性。”北京世紀壇醫院血液內科主任華寶來(lái)曾在接受人民日報健康客戶(hù)端記者采訪(fǎng)時(shí)介紹，干細胞治療作為一種新興的治療方式，需要密切關(guān)注其在臨床應用中的安全性和有效性，確?；颊叩睦?。
而從治療效果來(lái)看，干細胞在多個(gè)疾病領(lǐng)域均有所涉獵。例如，2024年4月，海軍軍醫大學(xué)第二附屬醫院殷浩教授團隊聯(lián)合中國科學(xué)院分子細胞科學(xué)卓越創(chuàng )新中心程新教授團隊，在國際學(xué)術(shù)期刊《細胞發(fā)現》（Cell Discovery）發(fā)表成功治愈了一名胰島功能?chē)乐厥軗p的2型糖尿病患者的研究成果。該研究成為國際上首次利用干細胞來(lái)源的自體再生胰島移植的研究，標志著(zhù)在糖尿病治療領(lǐng)域取得了重大突破。
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