全國人大代表建議：大力推動(dòng)干細胞應用轉化，成立國家級、服務(wù)于干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈的促進(jìn)平臺
楊鏗建議成立國家級、服務(wù)于干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈的促進(jìn)平臺，解決核心“專(zhuān)利技術(shù)池”，著(zhù)力于關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和上中下游產(chǎn)業(yè)轉化，有效促進(jìn)干細胞產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。
干細胞產(chǎn)業(yè)在我國“十三五”規劃、“十四五”規劃和《“健康中國2030”規劃綱要》中，都是國家發(fā)展戰略，也是醫療科技發(fā)展的必然方向。但由于干細胞產(chǎn)業(yè)生命周期長(cháng)、技術(shù)難度高，從整體上看我國干細胞產(chǎn)業(yè)還不成熟，行業(yè)內絕大多數為處于研發(fā)早期的中小企業(yè)，沒(méi)有市場(chǎng)化/醫療級產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)閉環(huán)還未真正形成，急待政府及行業(yè)建立國家產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機制并推動(dòng)應用轉化。
《投資時(shí)報》記者了解到，2022年全國兩會(huì )期間，全國人大代表、藍光控股集團董事局主席楊鏗即圍繞干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出建議。他建議成立一個(gè)國家級、服務(wù)于干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈的促進(jìn)平臺，解決核心“專(zhuān)利技術(shù)池”問(wèn)題，著(zhù)力于關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和上中下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)轉化，有效促進(jìn)干細胞產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。
與此同時(shí)，楊鏗還圍繞創(chuàng )新“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)發(fā)展機制展開(kāi)建言。他建議，政府可大力從資金、服務(wù)、人才方面，提供相關(guān)配套措施，降低企業(yè)的創(chuàng )新成本，促進(jìn)中小企業(yè)步入發(fā)展的“快車(chē)道”，尤其深耕于細分領(lǐng)域的公司，或將受益于此，突破關(guān)鍵核心技術(shù)，成為真正產(chǎn)業(yè)化的“小巨人”。
大力推動(dòng)干細胞應用轉化
干細胞產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游分別是采集與存儲、新藥研發(fā)和醫療應用，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈具有市場(chǎng)化周期長(cháng)、研發(fā)投入高、風(fēng)險高等明顯特征。而我國干細胞醫療技術(shù)在臨床試驗層面，從申請數量、制劑種類(lèi)、適應癥、上下游產(chǎn)業(yè)鏈配套等維度來(lái)看，均同歐美等發(fā)達國家存在差距。
同時(shí)由于干細胞產(chǎn)業(yè)涉及到審評機構、科研機構、企業(yè)、醫療機構、供應商、患者各方的深度參與和協(xié)同，基于行業(yè)發(fā)展及地緣等因素，行業(yè)內已經(jīng)形成企業(yè)、機構或技術(shù)“孤島”。
比如，雖然我國干細胞領(lǐng)域年均申請超過(guò)一千件專(zhuān)利，僅次于美國，但卻有以下問(wèn)題存在：分散分布在各種類(lèi)的干細胞，還未形成產(chǎn)業(yè)性趨勢；申請人仍然是高校和醫療科研機構為主，還未形成專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化；高校和科研機構申請專(zhuān)利的轉化率極低，平均僅5%。
《投資時(shí)報》記者了解到，楊鏗在大力推動(dòng)干細胞應用轉化、大力發(fā)展國家干細胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機制的建言中，具體提出了三條建議。
其一是重點(diǎn)突破干細胞產(chǎn)業(yè)中關(guān)鍵“卡脖子”的技術(shù)難題，構建“專(zhuān)利技術(shù)池”。
在他看來(lái)，基于目前干細胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)的分散性，單個(gè)企業(yè)較難獨立突破研發(fā)的技術(shù)難點(diǎn)。這時(shí)，如果能由政府投入專(zhuān)項資金牽頭建立國家級干細胞專(zhuān)利技術(shù)運營(yíng)機構，對全國各公立高校、醫療科研機構涉及的干細胞行業(yè)的優(yōu)質(zhì)專(zhuān)利技術(shù)進(jìn)行評估篩選，整合高技術(shù)價(jià)值專(zhuān)利有償授權至專(zhuān)利運營(yíng)機構構建“專(zhuān)利技術(shù)池”，形成國家級的專(zhuān)利技術(shù)共享平臺，可以針對性地解決干細胞產(chǎn)業(yè)化中企業(yè)面臨的分散性技術(shù)難題。
“專(zhuān)利技術(shù)池”形成之后，意向合作企業(yè)可以通過(guò)初期低價(jià)有償獲得專(zhuān)利授權進(jìn)行專(zhuān)利技術(shù)的實(shí)施，以此穩固自身核心技術(shù)、解決技術(shù)難題，并且避免企業(yè)和國家資源浪費、重復投入。最終，利用平臺的力量實(shí)現企業(yè)的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。
同時(shí)，在企業(yè)實(shí)現產(chǎn)業(yè)化后，產(chǎn)業(yè)化的部分收益以“專(zhuān)利技術(shù)池”產(chǎn)生的銷(xiāo)售提成形式反補平臺，實(shí)現平臺運營(yíng)良性發(fā)展、產(chǎn)業(yè)化資金深度反補到教育和基礎研究、企業(yè)和高?？蒲袡C構，協(xié)同構建國家在干細胞行業(yè)中的全球技術(shù)壁壘的三贏(yíng)局面。
楊鏗的第二點(diǎn)建議是，建立行業(yè)標準形成機制，加快干細胞項目轉化。
在建立并完善“專(zhuān)利技術(shù)池”的基礎上，楊鏗建議，國家級干細胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺應加快引導產(chǎn)業(yè)鏈前中后各階段行業(yè)標準的形成，將相關(guān)行業(yè)底層專(zhuān)利技術(shù)匯總并形成行業(yè)“金標準”，如干細胞采集標準、干細胞存儲標準、干細胞臨床應用標準等。
這是因為，行業(yè)標準的完善，可以幫助各階段企業(yè)快速借鑒已成熟的行業(yè)經(jīng)驗，同時(shí)，行業(yè)“金標準”又能從合規性上保證全行業(yè)的合規和健康發(fā)展，使企業(yè)能夠將資源用于提升核心技術(shù)，有效加速干細胞應用的轉化。
他強調，平臺通過(guò)共享開(kāi)放及運營(yíng)機制，能夠幫助擁有不同創(chuàng )新技術(shù)的干細胞機構和企業(yè)優(yōu)勢互補，實(shí)現取長(cháng)補短，聯(lián)合創(chuàng )新，形成整個(gè)產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。
楊鏗提出的第三點(diǎn)建議是，跨部門(mén)聯(lián)動(dòng)，共同大力建設干細胞發(fā)展產(chǎn)業(yè)環(huán)境。
在他看來(lái)，干細胞企業(yè)要實(shí)現產(chǎn)業(yè)化，需要產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游資源的整合配合，如果放縱自由扎堆競爭，中小企業(yè)不可避免地會(huì )因為資源不足、缺乏經(jīng)驗、重復投入等原因，無(wú)法成功推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化。
因此，應建立全行業(yè)內跨多個(gè)部門(mén)的聯(lián)動(dòng)機制。比如建立流程及機制，聯(lián)合審評審批、終端應用、信息化建設、環(huán)保等多個(gè)部門(mén)，對現有干細胞企業(yè)項目進(jìn)行評估，對優(yōu)質(zhì)項目產(chǎn)業(yè)化所需資源進(jìn)行統籌規劃，甚至可以進(jìn)一步建立一站式輔導和孵化平臺，從而覆蓋干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈生命周期，向干細胞企業(yè)提供產(chǎn)業(yè)化所需的商務(wù)、資本、人力、政策等資源，幫助企業(yè)聚焦提升自身的技術(shù)含量，盡快搶占市場(chǎng)高地，加快全行業(yè)健康發(fā)展。
值得注意的是，在跨部門(mén)聯(lián)動(dòng)過(guò)程中，楊鏗同時(shí)建議，應建立好項目、資金、資源、審評的評價(jià)體系和多方有效溝通機制，最終加速干細胞項目的及時(shí)評估轉化，做到資源合理配置。
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